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A GETS ASSESSORIA EMPRESARIAL

A GETS Assessoria Empresarial foi criada em 2003 com a intenção de auxiliar empresas a viabilizar a regularização de produtos no mercado local (fabricação local, importação e exportação) no segmento de Cosméticos Higiene e Perfumes.

A GETS já atuou em start ups de diversas empresas multinacionais no mercado nacional.

A GETS possui também uma forte atuação na regularização de produtos cosméticos a serem exportados para diversos países como Estados Unidos, Arábia Saudita, Kuwait, Rússia, China, além de diversos Países Europeus como Alemanha, Portugal e França. Avaliamos e preparamos e submetemos toda documentação necessária para regularizar seu produto mundo a fora!

Serviços
REGULARIZAÇÃO DE EMPRESA E PRODUTOS
Conte com a experiência da GETS para desenvolver seus negócios de forma ágil, segura e competitiva no mercado.

Conheça nossas áreas de atuação:
Empresa
  • Regularização da sua empresa junto à Vigilância Sanitária Estadual/Municipal e Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA;
  • Obtenção de Licença Sanitária (Alvará Sanitário);
  • Obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresa – AFE;
  • Alterações e Renovações das Licenças;
  • Representação junto aos Conselhos regionais de representações de classe (CRF, CRQ);
  • Avaliação da documentação legal;
  • Avaliação de instalações e layout;
  • Montagem e protocolo dos processos;
  • Acompanhamento da aprovação.
Produtos
  • Regularização (Registro, Notificação, Alterações, Renovações) de produtos junto a ANVISA.
  • Verificação de conformidade de documentos técnicos em relação à legislação vigente;
  • Auxílio no correto enquadramento do produto;
  • Elaboração/revisão do dossiê de registro;
  • Protocolo de petição e contatos com a ANVISA até a obtenção de aprovação.
Avaliação de Novos Documentos Recebidos
  • Para exportação de produtos regulamentados pela Vigilância Sanitária, diversos documentos necessitam de uma validação em órgãos governamentais e embaixadas para serem regularizados no país de destino. Uma série de etapas e procedimentos deve ser realizada e caso sejam adequadamente conduzidos podem agilizar o lançamento do produto no mercado.
Consultoria
  • A GETS Assessoria Empresarial é especializada em regularização junto a ANVISA (Autorizações de Funcionamento – AFE e Licença de Funcionamento e de produtos) e possui profissionais com profundos conhecimentos em legislação sanitária e com grande experiência no mercado.
  • A GETS presta serviços de consultoria nas diversas áreas relacionadas à Vigilância Sanitária fornecendo pareceres técnicos e auxiliando a empresa na estratégia regulatória de modo a ser mais competitiva no mercado e em conformidade com os regulamentos atuais. Além disso, estabelece uma parceria diferenciada com os seus clientes através de uma prestação de serviços dinâmica e personalizada.
Funcionários In Company

Funcionários In Company: Consulte-nos.

Mercado Nacional
Fórmulas
  • Avaliação quali e quantitativa dos ingredientes;
  • Verificação da necessidade de literaturas ou testes de eficácia de comprovação de claims;
  • Verificação da necessidade de literaturas técnicas ou testes de estabilidade química de ingrediente para atendimento às Resoluções e CATEC´s.

Arte e Texto de Rotulagem
  • Verificação de termos proibidos;
  • Verificação da necessidade de literaturas ou testes de eficácia de comprovação de claims;
  • Adequação de dizeres com conotação não cosmética;
  • Adequação de dizeres em função de resultados obtidos nos testes de eficácia;
  • Atendimento às normas INMETRO;
  • Preparo de Etiquetas de Adequação para produtos importados;
  • Tradução dos Dizeres de Rotulagem de produtos importados.

Dados de Estabilidade
  • Checagem das condições em que o teste foi realizado (Tempo, Temperaturas e Parâmetros Avaliados);
  • Avaliação dos resultados obtidos e do prazo de validade estabelecido;
  • Preparo de resumo do teste de estabilidade para submissão.

Dados Microbiológicos
  • Verificação de Microorganismos testados e resultados obtidos para atendimento Legislação Vigente.
Mercado Nacional
Parâmetros Físico-Químicos e Organolépticos
  • Avaliação das informações para conferência com Resoluções e CATEC´s vigentes.

Testes de Segurança de Uso
  • Avaliação completa: Objetivo do teste, Metodologia, Resultados e Conclusões.
  • Verificação do atendimento ao Guia de Segurança da ANVISA.
  • Avaliação da necessidade de testes em função de claims de rotulagem. Ex. “Oftalmologicamente Testado”

Teste de Eficácia
  • Avaliação completa: Objetivo do teste, Metodologia, Resultados e Conclusões;
  • Verificação dos resultados e conclusões para suporte de claims de rotulagem e finalidade de uso do produto;
  • Verificação da necessidade testes em função de claims de rotulagem.

Literaturas Técnicas de Ingredientes
  • Avaliação dos documentos para suporte de claims de rotulagem e atendimento a Resoluções e CATEC´s.
  • Preparo de Traduções resumidas de Testes (Segurança e Eficácia) conduzidos em outros países.
  • Preparo de Justificativas Técnicas e Esclarecimentos para total clareza e objetividade do processo.
  • Verificação de Certificado de Venda Livre e Fórmulas Consularizadas (para produtos importados).
  • Protocolo do processo na UNIAP (Brasília) - ANVISA.
  • Acompanhamento on-line do processo protocolado no aguardo do deferimento.
Mercado Internacional
A GETS tem forte atuação na regularização de produtos cosméticos a serem exportados para diversos países como: EUA, Arábia Saudita, Kuwait, Rússia, China, além de diversos países europeus como Alemanha, Portugal e França. Avaliamos, preparamos e submetemos toda documentação necessária para regularizar seu produto mundo a fora!
Mercados
MERCADO INTERNACIONAL
Estados Unidos - FDA

Os Estados Unidos, que respondem por cerca de 20% do mundo de cosméticos, é um destino extremamente promissor para os fabricantes brasileiros. A agência governamental dos Estados Unidos que regulamenta os produtos cosméticos é a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). Todos os produtos exportados para os Estados Unidos devem cumprir com as mesmas normas que os produtos nacionais daquele país. Certos produtos classificados como cosméticos no Brasil poderão ser regulamentados tanto como cosméticos quanto como medicamentos OTC nos EUA, conforme a utilização pretendida do produto, os claims de rotulagem ou os ingredientes presentes na formulação. Os medicamentos OTC estão sujeitos a requisitos mais amplos que os produtos cosméticos.

Os Estados Unidos, que respondem por cerca de 20% do mundo de cosméticos, é um destino extremamente promissor para os fabricantes brasileiros. A agência governamental dos Estados Unidos que regulamenta os produtos cosméticos é a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). Todos os produtos exportados para os Estados Unidos devem cumprir com as mesmas normas que os produtos nacionais daquele país. Certos produtos classificados como cosméticos no Brasil poderão ser regulamentados tanto como cosméticos quanto como medicamentos OTC nos EUA, conforme a utilização pretendida do produto, os claims de rotulagem ou os ingredientes presentes na formulação. Os medicamentos OTC estão sujeitos a requisitos mais amplos que os produtos cosméticos.

  • Registro da empresa junto ao FDA.
  • Obtenção de Labeler Code – Código numérico emitido pelo FDA para a empresa que deseja exportar seus produtos cosméticos para os EUA.
  • Obtenção de NDC number – Código numérico emitido pelo FDA identificador da empresa, produto e embalagem.
  • Submissão ao FDA da lista de produtos a serem distribuídos nos EUA.
  • Preparo de documentos para designação do US Agent – Pessoa física estabelecida nos EUA.
  • Análise de artes e dizeres de rotulagem dos produtos a serem exportados.
MERCADO INTERNACIONAL
Europa

Os sistemas múltiplos de notificação de produto cosmético na Europa estão sendo substituídos pela Notificação centralizada no portal da União Européia. Tantos produtos já existentes no mercado quanto novos produtos devem ser obrigatoriamente notificados no Portal a partir de Julho de 2013.A GETS, sempre acompanhando de perto as atualizações do cenário mundial de regularização de produto, está pronta para fornecer todo suporte necessário para sua empresa exportar produtos cosméticos para toda União Européia: A GETS, sempre acompanhando de perto as atualizações do cenário mundial de regularização de produto, está pronta para fornecer todo suporte necessário para sua empresa exportar produtos cosméticos para toda União Européia:

  • Análise de fórmula para atendimento da Legislação Europeia vigente.
  • Avaliação de testes de segurança e eficácia necessários.
  • Requerimento de Certificado de venda livre junto à ANVISA.
  • Avaliação de arte e dizeres de rotulagem.

A GETS abre as portas do mundo regulatório a você!

Com avaliações detalhadas de suas formulações, testes de segurança, testes de eficácia e documentação técnica pertinente aos produtos a serem lançados, certamente garantirão a entrada de seus produtos no mercado Nacional e Internacional!

Entre em contato conosco que estamos prontos a atendê-lo!

+ 55 (11) 4153 0907 | +55 (11) 4153 4164
Av. Andrômeda, 885 – Conj. 1101
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